살균, 소독이란 표현이 들어간 손소독제, 제품이라면 ‘의약부외품’(=의약외품)에 해당됩니다.
일본에서 의약부외품을 시장에 출하하는 것은 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に
関する法律(의약품, 의료기기 등의 품질, 유효성 및 안전성 확보 등에 관한 법률)」(약칭: 「医薬品医療機器法
(의약품·의료기기법)」에 따라 규제당국인 후생노동성 및 각 도도부현의 허가와 승인을 받아야합니다.
제품 사양을 근거로 일본 현지 수입업체 또는 관할 기관에 문의하시고 해당되는 분류를 특정하시어 관련 절차를 진행하시면 됩니다.

▶상기 자료는 일반적인 인증에 대한 안내이므로, 세부적으로 해외인증자료 신청을 원하시는 경우, 첨부파일의 ‘1381 해외인증자료 신청 방법’ 을 다운로드, 절차를 참조하시어 신청하시면 제품에 대한 해외 국가의 규제 및 인증 관련 자료를 조사해드립니다.