본문바로가기

주메뉴 바로가기

자료실

해외인증자료실

해외인증자료실(제목, 등록일(또는 구분), 내용, 첨부파일)
제목 유럽연합(EU)으로 손소독제 수출시 규제 등록일 2020-05-20
내용

손소독제는 여러 가지 규제가 적용될 수 있는 “경계성 제품”(borderline products)입니다. 제품 용도 및 사양에 따라 제품의 분류와 그 규제가 다르므로 이점 유의하시기 바랍니다.
또한 같은 제품도 포장, 마케팅, 효능 표시 등으로 인해 그 분류가 달라질 수 있음을 인지해야합니다.
제품이 어떠한 항목으로 분류되어도 이에 해당하는 각 제품군별 규정이 있으며 EU시장에 제품을 출시하기 전 반드시 해당규정을 준수해야합니다.

겔형 손소독제(hand gels and sanitisers)는 크게 화장품이나 살균제(biocide) 혹은 의약품(medicine)으로 분류될 수 있습니다. 이러한 제품에 대한 분류는 단순히 “손소독제”라는 품목을 일괄 분류하여 규제하는 방식이 아닌 각 제품별(case-by-case basis) 특성에 따라 판단하게 됩니다. 주로 해당제품의 주요 첫 번째 기능(primary function), 표현방식(presentation), 효능 표시(claims)에 따라 결정됩니다.

자세한 사항은 아래 첨부자료에서 확인하여주십시오.

첨부파일 첨부파일아이콘 20200408-유럽_EU-손소독제-CPNP_BPR_EMA.pdf

만족도 조사 : 현재 열람하신 페이지의 정보에 만족하십니까?

  • 평가하기