필리핀에서 의료기기는 보건부(Department of Health) 산하 FDA의 규제를 받으며 필리핀 내로 수입, 판매하기 전에 판매업 허가서(LTO)를 보유한 수입업체를 통해 제품에 대해 관할 기관의 승인을 받고 등록 증명서(CPR)를 발급받아야 합니다. 자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주십시오.

▶상기 자료는 일반적인 인증에 대한 안내이므로, 세부적으로 해외인증자료 신청을 원하시는 경우, 첨부파일의 ‘1381 해외인증자료 신청 방법’ 을 다운로드, 절차를 참조하시어 신청하시면 제품에 대한 해외 국가의 규제 및 인증 관련 자료를 조사해드립니다.