제목 | 미국으로 의료기기(선글라스, 안경-안경테 및 안경렌즈) 수출시 규제 | 등록일 | 2019-06-11 |
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내용 |
미국에서 선글라스, 안경(안경테 및 안경렌즈)는 의료기기로 분류되고 있습니다. 미국에서 의료기기를 판매하기위해서는 반드시 FDA에 등록이 필요하며 해당될 경우 시판전 허가를 받아야 합니다. 자세한 사항은 아래 첨부자료를 참고하시기 바랍니다.
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첨부파일 | 20190520-미국-선글라스_안경_안경테_안경렌즈-FDA_CPSC.pdf |
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