미국에서 선글라스, 안경(안경테 및 안경렌즈)는 의료기기로 분류되고 있습니다. 미국에서 의료기기를 판매하기위해서는 반드시 FDA에 등록이 필요하며 해당될 경우 시판전 허가를 받아야 합니다. 자세한 사항은 아래 첨부자료를 참고하시기 바랍니다.

▶상기 자료는 일반적인 인증에 대한 안내이므로, 세부적으로 해외인증자료 신청을 원하시는 경우, 첨부파일의 ‘1381 해외인증자료 신청 방법’ 을 다운로드, 절차를 참조하시어 신청하시면 제품에 대한 해외 국가의 규제 및 인증 관련 자료를 조사해드립니다.