대만으로 의료용 마스크 수출시 대만 식약처에 등록/허가 절차를 거쳐야 하며 해외제조업체의 경우에는 면허를 보유하고 있는 현지 대리상을 통해서만 신청이 가능합니다. 제품 등록 허가와 의료기기 품질시스템 인증절차(QSD) 두 가지 절차를 거치게 됩니다. 기존에 CE, FDA 인증을 받았을 경우 절차가 간소화 될 수 있습니다.
보건용 마스크의 경우, 별도로 식약처의 허가를 요구하지 않고 관련 국가 표준(CNS)를 충족하고 표시사항을 준수하면 수출에 문제가 없을 것으로 예상됩니다.

▶상기 자료는 일반적인 인증에 대한 안내이므로, 세부적으로 해외인증자료 신청을 원하시는 경우, 첨부파일의 ‘1381 해외인증자료 신청 방법’ 을 다운로드, 절차를 참조하시어 신청하시면 제품에 대한 해외 국가의 규제 및 인증 관련 자료를 조사해드립니다.