제목 | 미국 코로나바이러스 관련 개인보호장비 규제사항 | 등록일 | 2020-04-28 |
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내용 |
현지 미국 내 코로나 바이러스 확산으로 FDA에서는 업계의 제품 심사 및 승인을 돕기 위해 관련 의료용품에 대한 규제(Enforcement Policy) 관련 가이드(guidance)를 배포하고 있습니다.
해당 가이드에서는 미 FDA에서 안내하고 있는 용도별 제품분류와 제품분류에 따른 규제 및 요구사항, 제품이 분류되는 요소 등을 직접 확인하실 수 있습니다. |
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첨부파일 | 20200424-미국-코로나바이러스_개인보호장비규정_참고사항.pdf |
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